我院心血管内科正在开展由石药集团申办，国家药品监督管理局批准（批件号：2026LP00478 ）， 经我院临床试验伦理委员会审议通过的“一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评 估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”，主要目的是评 估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症参与者中的疗效。 

符合以下所有标准才有资格参与试验： 

1) 年龄≥18 周岁； 

2) 体重指数 18.5 kg/m 2≤BMI≤35 kg/m 2； 

3) 已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的参与者或虽未确诊但属于动脉粥样硬化性心血 管疾病（ASCVD）高危人群；和/或确诊有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的参与者； 

4) 筛选前单用中等及以上强度稳定剂量的他汀类药物或联用其他调脂药物稳定治疗至少 4 周后， LDL-C 仍不能达标的高脂血症参与者； 

5) 空腹 LDL-C（禁食 8-12 小时）在筛选时和随机前需同时符合以下标准中的任意一个： 

1.ASCVD 高危参与者：V1 和 V3 的 LDL-C≥2.6 mmol/L（或 100 mg/dL）； 

2.ASCVD 极高危参与者：V1 和 V3 的 LDL-C≥1.8 mmol/L（或 70 mg/dL）； 

3.ASCVD 超高危参与者：V1 和 V3 的 LDL-C≥1.4 mmol/L（或 55 mg/dL）。 

6) 单盲导入期的降脂药服用依从性良好，依从性均≥80%且≤120%。 

以上为部分主要入选标准，经过筛选后如您经研究者判定符合全部入组条件，您将正式加入本 研究。 

  希望了解更多情况的受试者或者家属可与本试验负责医生联系，最终是否入选由医生进行评估，联系方式如下： 

联系人： 邱海龙

联系电话：13705571849