目前心血管内科正在开展"评估HRS-7535在伴射血分数轻度降低/射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究(方案编号:HRS-7535-206;版本号:V2.0)"

HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的小分子口服GLP-1受体激动剂，每日一次，口服给药。以葡萄糖依赖性方式促胰岛素分泌，抑制食欲和改善胰岛素敏感性，降低血糖和减轻体重，从而减轻心脏负荷、改善血流动力学、保护心血管。拟开发超重/肥胖、2型糖尿病、慢性肾病、合并心力衰竭的肥胖适应症的治疗，为患者提供新的治疗选择。

本研究已经取得了国家药品监督管理局(登记号 CTR20250391)和本院伦理委员会的批准，计划在全国47家大型三甲医院招募225名心力衰竭肥胖患者。如果您符合主要条件，包括但不限于以下情况:

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

2.签署知情同意书当日年龄18~80周岁(含两端)，性别不限:

3.筛选前诊断为慢性心力衰竭至少1个月;

4.筛选期和第1天随机前纽约心脏协会(NYHA)心功能分级 II-IV级;

5.筛选期和第1天随机前体重指数(BMI)≥28kg/m2;

6.自述筛选前已饮食运动控制3个月或以上，且筛选及随机前3个月内体重变化不超过5kg;

7.有能力且愿意遵守方案规定，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，有能力且愿意遵守方案要求完成本研究(例如受试者日志记录)，能够充分理解并完成堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)问卷和病人健康状况问卷-9(PHQ-9)评分。

如果您符合以上条件，请及时与医生取得联系，进一步了解项目信息。

参加研究的患者可能从研究设计的治疗中获益，包括降低血糖和减轻体重，从而减轻心脏负荷、改善血流动力学、保护心血管;与试验相关的所有检查及疾病治疗费用全部免费;随访时提供交通/营养补助;权威专家团队诊疗资源;绿色就诊通道等。

主要研究者:邱海龙

联系方式:13705571849