
10月14日上午,我院肿瘤内科召开药物临床试验“载药囊泡胸腔灌注联合全身治疗方案治疗恶性胸腔积液的多中心、随机对照临床研究”启动会。我院纪委书记张健出席会议,科教科科长张雷主持大会,肿瘤内科、普通外科、胸外科、呼吸内科等相关研究人员近50人参加了启动会。

张健书记对项目的启动表示祝贺,指出参加大型临床研究项目对提高我院规范化治疗水平,提升科研教学的实力大有裨益。他要求研究人员严格按照药物临床试验质量管理规范要求认真高质量地早日完成该项目。

该项目是我院2020年开展的首例全国多中心随机对照研究,也是我市肿瘤内科系统开展的首个全国多中心随机对照临床试验。肿瘤内科博士王西勇对试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告和财务流程等内容进行了汇报。启动会对项目研究者进行了统一培训,熟悉试验方案,研究期间严格按照研究方案进行。参会人员就相关问题进行了热烈讨论。

本研究的入组病人是肺癌或者乳腺癌合并胸腔积液的患者。符合条件的患者入组后,有机会获得载药囊泡治疗,同时免去相关检查费用(约3500元)。据王西勇博士介绍,以前我市没有开展这种大型的全国多中心研究,因此在本地无法获得最前沿的治疗方法。很多患者都要到一二线大城市才能享受到这种免费的新药。

我院正在创建药物临床实验基地(GCP),在GCP创建成功后会参与更多的全国多中心临床新药实验,缩短与一二线城市的差距。本研究填补了我市在临床研究方面的空白,为恶性胸水的患者带来了的实惠和方便,让更多的患者享受到全球最新的科研成果。

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